{"product_id":"ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester","title":"Medidor de difusión transdérmica RYJ-12B: instrumento para análisis de absorción cutánea in vitro ","description":"\u003c!-- PRODUCT_ID: 7815966031929 --\u003e\n\u003c!-- TITLE: RYJ-12B Transdermal Diffusion Tester – In-Vitro Skin Absorption Testing Instrument --\u003e\n\u003ch2\u003e\n\u003ca name=\"_Toc187362377\"\u003e\u003c\/a\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan\u003eInstrumentos farmacéuticos de difusión transdérmica\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e\u003c\/span\u003e\n\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eProbador de difusión transdérmica farmacéutica RYJ-12B\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv style=\"margin:1.5rem 0;padding:1rem 1.25rem;background:#f5f9ff;border-left:3px solid #0066cc;border-radius:3px;\"\u003e\u003cp style=\"margin:0;\"\u003eInstrumento de control de calidad farmacéutico diseñado conforme a USP \/ FDA \/ GMP, con soporte completo de pista de auditoría para integridad de datos.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0.5rem 0 0 0;\"\u003e\u003cstrong\u003eVerifique nuestras credenciales:\u003c\/strong\u003e \u003ca href=\"\/es\/pages\/certifications\" style=\"color:#0066cc;\"\u003eCertificaciones\u003c\/a\u003e \u0026middot; \u003ca href=\"\/es\/pages\/patents\" style=\"color:#0066cc;\"\u003eCartera de Patentes\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"870\" data-start=\"705\"\u003eEl probador de difusión transdérmica RYJ-12B es un \u003cstrong data-end=\"800\" data-start=\"763\"\u003einstrumento de prueba farmacéutica\u003c\/strong\u003e especializado diseñado para realizar \u003cstrong data-end=\"867\" data-start=\"821\"\u003epruebas de administración transdérmica de fármacos in vitro\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1060\" data-start=\"877\"\u003eUtilizando un sistema de precisión controlada y celdas de difusión de Franz, este dispositivo simula la \u003cstrong data-end=\"985\" data-start=\"966\"\u003eabsorción cutánea\u003c\/strong\u003e de formulaciones de fármacos tópicos o transdérmicos en condiciones de laboratorio.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1252\" data-start=\"1067\"\u003eEl RYJ-12B se utiliza ampliamente en la \u003cstrong data-end=\"1119\" data-start=\"1097\"\u003eI+D farmacéutica\u003c\/strong\u003e, la detección de formulaciones y los estudios de bioequivalencia, lo que garantiza la reproducibilidad y el cumplimiento de las normas internacionales de investigación.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1445\" data-start=\"1259\"\u003eComo parte central de nuestra línea de \u003cstrong data-end=\"1319\" data-start=\"1281\"\u003einstrumentos de prueba farmacéutica\u003c\/strong\u003e, el RYJ-12B ayuda a los científicos farmacéuticos a evaluar los perfiles de liberación de fármacos y a optimizar los sistemas de administración transdérmica.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eDescripción\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eEl probador de difusión transdérmica farmacéutica RYJ-12B es un producto colaborativo desarrollado con el Centro Nacional de Investigación de Ingeniería Farmacéutica (NPERC). Adopta una estructura de celda de difusión de Franz vertical mejorada, donde la película se sujeta entre la tapa de la cámara donante (donante) y la cámara receptora (receptora). La superficie interna de la película se sumerge en una solución en la cámara receptora bajo condiciones de circulación de baño de agua a temperatura constante. Con agitación precisa, asegura una distribución uniforme del medio, simulando la penetración transdérmica del fármaco y los procesos de liberación a través de membranas biológicas o membranas artificiales.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eCaracterísticas del producto\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eDiseño innovador de celda de Franz:\u003c\/b\u003e Cuenta con 12 celdas de difusión de Franz verticales mejoradas de forma independiente.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eMecanismo de agitación magnética:\u003c\/b\u003e La agitación estable y uniforme garantiza una distribución de la concentración de disolución constante.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eSistema de flujo preciso:\u003c\/b\u003e El diseño patentado garantiza la uniformidad en la circulación del medio de difusión.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eAislamiento de temperatura:\u003c\/b\u003e Garantiza una desviación de temperatura mínima estable durante las pruebas.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eExportación de datos completa:\u003c\/b\u003e Equipado con puertos USB para exportar registros de prueba.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eInterfaz fácil de usar:\u003c\/b\u003e Cuenta con una interfaz de pantalla táctil que admite operaciones en inglés y chino para una mayor facilidad de uso.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eEspecificaciones técnicas\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eModelo\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e    \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eRYJ-12B\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eCódigo de producto\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e      \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e10110100\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eNúmero de celdas de difusión\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e12 grupos\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eVolumen de celdas de difusión\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e8 ml\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eÁrea de difusión\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e      \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eAprox. 2,2 cm²\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eRango de velocidad de agitación\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e100–800 RPM\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eDesviación de la estabilidad de la velocidad\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤±1%\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eRango de temperatura\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eTemperatura ambiente a 45°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eResolución de temperatura\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e    \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e0.1°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003ePrecisión de temperatura\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e     \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤±0.3°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eNúmero de recolecciones de muestras\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤15 veces\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eTiempo de recolección de muestras\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤9999 minutos\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpLast\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003el\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eFuente de alimentación\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e       \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eCA220V±10%, 50Hz\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"p1\" style=\"margin-top: 15px\"\u003e\n\u003cspan\u003e\n\u003cb\u003eIntegridad de datos:\u003c\/b\u003e Diseñado con funciones que respaldan un flujo de trabajo conforme a 21 CFR Parte 11 — exportación de datos vía USB para registros de prueba trazables.\n  \u003c\/span\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\n\u003chr\u003e\n\u003ch2\u003ePreguntas frecuentes\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eP: ¿Cuál es la vía reguladora para la aprobación de parches transdérmicos?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eR: En EE. UU., los parches transdérmicos están regulados como productos farmacéuticos según la FDA 21 CFR Partes 210\/211. Los nuevos parches suelen requerir una ANDA (para genéricos) o una NDA (para formulaciones novedosas). Los requisitos clave del dossier incluyen datos de pruebas de permeación in vitro (IVPT) utilizando celdas de difusión de Franz (USP \u003c724\u003e), estudios de adhesión comparativos y datos de estabilidad en condiciones ICH. El \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/products\/ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eprobador de celdas de Franz RYJ-12B\u003c\/a\u003e genera los datos de IVPT necesarios para las presentaciones reglamentarias, utilizando una geometría de difusión vertical de 12 copas que cumple con la guía de la FDA. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eContáctenos para obtener precios.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eP: ¿Qué son las pruebas de permeación in vitro (IVPT) y por qué son necesarias?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eR: Las IVPT miden la tasa y la cantidad acumulada de API que permea a través de una membrana (piel sintética o escindida) con el tiempo, utilizando una configuración de celda de difusión de Franz. Para los parches transdérmicos, los datos de IVPT: (1) establecen especificaciones de liberación in vitro para la liberación por lotes; (2) respaldan las afirmaciones de bioequivalencia para los parches genéricos; (3) monitorean la consistencia de fabricación lote a lote. La guía preliminar de la FDA de 2022 sobre la biodisponibilidad de fármacos tópicos recomienda las IVPT como el método principal para muchos productos dermatológicos. El \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/products\/ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eRYJ-12B\u003c\/a\u003e admite 12 celdas de difusión paralelas con compartimentos receptores con control de temperatura (37 °C ± 0,5 °C).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eP: ¿Por qué el RYJ-12B utiliza celdas de Franz verticales en lugar de celdas de difusión horizontales?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eR: Las celdas de difusión Franz verticales son la configuración estándar de IVPT para la mayoría de las formulaciones transdérmicas y dérmicas: la cámara donadora contiene la formulación de prueba (parche, gel, ungüento, crema) sobre la membrana, mientras que la cámara receptora debajo recoge el fármaco permeado en un tampón agitado. El RYJ-12B está configurado con 12 celdas verticales de tipo húmedo para este flujo de trabajo estándar. Para aplicaciones que también requieren pruebas de difusión horizontal (tipo seco) — como estudios de permeación bucal o de mucosa oral — el \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/es\/products\/tpy-2-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eprobador de difusión de doble método TPY-2\u003c\/a\u003e de Huanghai combina 12 celdas verticales con 6 celdas horizontales en un solo instrumento.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eP: ¿Qué temperatura del receptor deben usar los estudios IVPT, y cómo la controla el RYJ-12B?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eR: La mayoría de los protocolos IVPT (siguiendo la guía OECD 428 y FDA SUPAC-SS) mantienen la cámara receptora a 32°C ± 0.5°C para simular la temperatura normal de la superficie de la piel. El baño de agua termostático del RYJ-12B circula a través de las 12 celdas desde temperatura ambiente hasta 45°C, con una precisión de ±0.3°C — cómodamente dentro del rango objetivo típico de 32°C necesario para datos de permeación consistentes y comparables entre celdas paralelas. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/es\/pages\/contact\"\u003eContáctenos para obtener orientación sobre parámetros específicos del método.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cscript type=\"application\/ld+json\"\u003e{\"@context\": \"https:\/\/schema.org\", \"@type\": \"FAQPage\", \"mainEntity\": [{\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What is the regulatory pathway for transdermal patch approval?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"In the US, transdermal patches are regulated as drug products under FDA 21 CFR Parts 210\/211. New patches typically require an ANDA (for generic) or NDA (for novel formulations). Key dossier requirements include in vitro permeation testing (IVPT) data using Franz diffusion cells (USP \u0026lt;724\u0026gt;), comparative adhesion studies, and stability data at ICH conditions. The RYJ-12B Franz Cell Tester generates the IVPT data required for regulatory submissions, using 12-cup vertical diffusion geometry conforming to FDA guidance. Contact us for pricing.\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What is in vitro permeation testing (IVPT) and why is it required?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"IVPT measures the rate and cumulative amount of API that permeates through a membrane (synthetic or excised skin) over time, using a Franz diffusion cell setup. For transdermal patches, IVPT data: (1) establishes in vitro release specifications for batch release; (2) supports bioequivalence claims for generic patches; (3) monitors manufacturing consistency batch-to-batch. FDA's 2022 draft guidance on topical drug bioavailability recommends IVPT as the primary method for many dermatological products. The RYJ-12B supports 12 parallel diffusion cells with temperature-controlled receptor compartments (37°C ± 0.5°C).\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"Why does the RYJ-12B use vertical Franz cells instead of horizontal diffusion cells?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"Vertical Franz-type diffusion cells are the standard IVPT configuration for most transdermal and dermal formulations: the donor compartment holds the test formulation above the membrane, while the receptor compartment below collects permeated drug in a stirred buffer. The RYJ-12B is configured with 12 vertical wet-type cells for this standard workflow. For applications that also require horizontal (dry-type) diffusion testing, Huanghai's TPY-2 dual-method diffusion tester combines 12 vertical cells with 6 horizontal cells in a single instrument.\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What receptor temperature should IVPT studies use, and how does the RYJ-12B control it?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"Most IVPT protocols (following OECD 428 and FDA SUPAC-SS guidance) run the receptor compartment at 32°C ± 0.5°C to simulate normal skin surface temperature. The RYJ-12B's thermostatic water bath circulates across all 12 cells from room temperature up to 45°C, with ±0.3°C accuracy, comfortably within the typical 32°C target range needed for consistent, comparable permeation data across parallel cells.\"}}]}\u003c\/script\u003e","brand":"Huanghai","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44205715980345,"sku":null,"price":3351.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0704\/2495\/2889\/files\/ryj-12b-diffusion-tester-franz-cell.jpg?v=1744297959","url":"https:\/\/79dv0w-hi.myshopify.com\/es\/products\/ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester","provider":"Huanghai Pharmaceutical Instruments","version":"1.0","type":"link"}