{"title":"Приборы для испытания трансдермальной диффузии","description":"\u003ch2\u003eПриборы для испытания трансдермальной диффузии\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИспытание диффузии in vitro определяет, как активное вещество высвобождается из трансдермального пластыря, геля или наружного препарата через мембрану — ключевой метод для разработки и контроля качества трансдермальных систем доставки (TDDS). Наши \u003cstrong\u003eприборы серии TPY и RYJ\u003c\/strong\u003e созданы для этой задачи.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eОсновные характеристики\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eВертикальная и горизонтальная конфигурации ячейки Франца\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eТочный контроль температуры и отбора проб\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eМногостанционные модели для повышенной производительности (RYJ-12B)\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2\u003eОбласти применения\u003c\/h2\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eИспытания высвобождения трансдермальных пластырей и наружных препаратов\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eИсследования проницаемости in vitro для НИОКР\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eОзнакомьтесь с полной линейкой продукции ниже, чтобы подобрать решение для вашей лаборатории. Для получения коммерческого предложения или технической поддержки \u003ca href=\"\/ru\/pages\/contact\"\u003eсвяжитесь с нашей командой\u003c\/a\u003e.\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester","title":"RYJ-12B Тестер трансдермальной диффузии – Инструмент для тестирования абсорбции кожи in vitro","description":"\u003c!-- PRODUCT_ID: 7815966031929 --\u003e\n\u003c!-- TITLE: RYJ-12B Transdermal Diffusion Tester – In-Vitro Skin Absorption Testing Instrument --\u003e\n\u003ch2\u003e\n\u003ca name=\"_Toc187362377\"\u003e\u003c\/a\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan\u003eИнструменты для трансдермальной диффузии в фармацевтике\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e\u003c\/span\u003e\n\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eТестер трансдермальной диффузии RYJ-12B\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv style=\"margin:1.5rem 0;padding:1rem 1.25rem;background:#f5f9ff;border-left:3px solid #0066cc;border-radius:3px;\"\u003e\u003cp style=\"margin:0;\"\u003eФармацевтический инструмент контроля качества, разработанный по стандартам USP \/ FDA \/ GMP, с полной поддержкой аудиторского следа для целостности данных.\u003c\/p\u003e\u003cp style=\"margin:0.5rem 0 0 0;\"\u003e\u003cstrong\u003eПроверьте наши учётные данные:\u003c\/strong\u003e \u003ca href=\"\/ru\/pages\/certifications\" style=\"color:#0066cc;\"\u003eСертификаты\u003c\/a\u003e \u0026middot; \u003ca href=\"\/ru\/pages\/patents\" style=\"color:#0066cc;\"\u003eПатентный портфель\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\u003c\/div\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"870\" data-start=\"705\"\u003eТестер трансдермальной диффузии RYJ-12B является специализированным \u003cstrong data-end=\"800\" data-start=\"763\"\u003eинструментом для фармацевтического тестирования\u003c\/strong\u003e, предназначенным для проведения \u003cstrong data-end=\"867\" data-start=\"821\"\u003eтестирования трансдермальной доставки лекарств in-vitro\u003c\/strong\u003e.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1060\" data-start=\"877\"\u003eИспользуя систему с точным контролем и ячейки диффузии Франца, это устройство моделирует \u003cstrong data-end=\"985\" data-start=\"966\"\u003eабсорбцию кожи\u003c\/strong\u003e топических или трансдермальных лекарственных формул в лабораторных условиях.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1252\" data-start=\"1067\"\u003eRYJ-12B широко используется в \u003cstrong data-end=\"1119\" data-start=\"1097\"\u003eнаучно-исследовательских работах в фармацевтике\u003c\/strong\u003e, отборе формул и исследованиях биоэквивалентности, обеспечивая воспроизводимость и соответствие международным стандартам исследований.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"\" data-end=\"1445\" data-start=\"1259\"\u003eКак основная часть нашего \u003cstrong data-end=\"1319\" data-start=\"1281\"\u003eассортимента инструментов для фармацевтического тестирования\u003c\/strong\u003e, RYJ-12B помогает фармацевтическим ученым оценивать профили высвобождения лекарств и оптимизировать системы трансдермальной доставки.\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eОписание\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eТестер трансдермальной диффузии RYJ-12B является совместным продуктом, разработанным с Национальным центром исследований фармацевтической инженерии (NPERC). Он использует усовершенствованную вертикальную структуру ячейки диффузии Франца, где пленка зажата между крышкой донорной камеры (донор) и рецепторной камерой (рецептор). Внутренняя поверхность пленки погружена в раствор в рецепторной камере при условиях постоянной температуры в водяной бане. С точным перемешиванием он обеспечивает равномерное распределение среды, моделируя процессы трансдермального проникновения и высвобождения лекарства через биологические мембраны или искусственные мембраны.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eХарактеристики продукта\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eИнновационный дизайн ячейки Франца:\u003c\/b\u003e Включает 12 независимо усовершенствованных вертикальных ячеек диффузии Франца.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eМагнитный механизм перемешивания:\u003c\/b\u003e Стабильное и равномерное перемешивание обеспечивает постоянное распределение концентрации растворения.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eТочная система потока:\u003c\/b\u003e Собственный дизайн гарантирует однородность в циркуляции диффузионной среды.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eТеплоизоляция:\u003c\/b\u003e Обеспечивает стабильное минимальное отклонение температуры во время тестов.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eКомплексный экспорт данных:\u003c\/b\u003e Оснащен USB-портами для экспорта тестовых записей.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"text-indent: -9.75pt;line-height: normal;margin: 9.0pt 0cm 0cm 9.75pt\"\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e•\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003cb\u003eУдобный интерфейс:\u003c\/b\u003e Оснащен сенсорным интерфейсом, поддерживающим как английский, так и китайский языки для повышения удобства использования.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eТехнические характеристики\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoNormal\" style=\"margin-bottom: 0cm;line-height: normal\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpFirst\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eМодель\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e    \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eRYJ-12B\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eКод продукта\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e      \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e10110100\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eКоличество диффузионных ячеек\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e12 групп\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eОбъем диффузионных ячеек\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e8 мл\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eПлощадь диффузии\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e      \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eПрибл. 2.2 см²\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eДиапазон скорости перемешивания\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e100–800 об\/мин\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eОтклонение стабильности скорости\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e  \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤±1%\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eДиапазон температур\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eКомнатная температура до 45°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eРазрешение температуры\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e    \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e0.1°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eТочность температуры\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e     \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤±0.3°C\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eКоличество сборов образцов\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤15 раз\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpMiddle\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eВремя сбора образцов\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e≤9999 минут\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"MsoListParagraphCxSpLast\" style=\"text-indent: -22.0pt;line-height: normal;margin: 0cm 0cm 0cm 22.0pt\"\u003e\u003c!-- [if !supportLists]--\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003e\u003cspan\u003eл\u003cspan\u003e   \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003c!--[endif]--\u003e\u003cb\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eЭлектропитание\u003c\/span\u003e\u003c\/b\u003e\u003cspan style=\"color: black\"\u003e\u003cspan\u003e       \u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cspan style=\"color: #0e0e0e\"\u003eAC220V±10%, 50Гц\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp class=\"p1\" style=\"margin-top: 15px\"\u003e\n\u003cspan\u003e\n\u003cb\u003eЦелостность данных:\u003c\/b\u003e Разработан с функциями, поддерживающими рабочий процесс в соответствии с 21 CFR Part 11 — экспорт данных через USB для отслеживаемых протоколов испытаний.\n  \u003c\/span\u003e\n\u003c\/p\u003e\n\n\u003chr\u003e\n\u003ch2\u003eЧасто задаваемые вопросы\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: Каков регуляторный путь для одобрения трансдермального пластыря?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eО: В США трансдермальные пластыри регулируются как лекарственные средства в соответствии с FDA 21 CFR Parts 210\/211. Новые пластыри обычно требуют ANDA (для дженериков) или NDA (для новых формул). Основные требования к досье включают данные тестирования проницаемости in vitro (IVPT) с использованием ячеек диффузии Франца (USP \u0026lt;724\u0026gt;), сравнительные исследования адгезии и данные о стабильности при условиях ICH. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/products\/ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eТестер ячейки Франца RYJ-12B\u003c\/a\u003e генерирует данные IVPT, необходимые для регуляторных подач, используя вертикальную геометрию диффузии с 12 чашками, соответствующую рекомендациям FDA. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами для получения цен.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eВ: Что такое тестирование проницаемости in vitro (IVPT) и почему оно необходимо?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA: IVPT измеряет скорость и накопленное количество API, проникающего через мембрану (синтетическую или эксцизионную кожу) с течением времени, используя установку диффузионной ячейки Франца. Для трансдермальных пластырей данные IVPT: (1) устанавливают спецификации высвобождения in vitro для партийного выпуска; (2) поддерживают заявления о биоэквивалентности для генерических пластырей; (3) контролируют последовательность производства от партии к партии. Проект руководства FDA 2022 года по биоavailability топических препаратов рекомендует IVPT как основной метод для многих дерматологических продуктов. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/products\/ryj-12b-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eRYJ-12B\u003c\/a\u003e поддерживает 12 параллельных диффузионных ячеек с температурно-контролируемыми приемными отсеками (37°C ± 0.5°C).\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eQ: Почему в RYJ-12B используются вертикальные ячейки Франца, а не горизонтальные диффузионные ячейки?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA: Вертикальные ячейки Франца являются стандартной конфигурацией IVPT для большинства трансдермальных и дермальных препаратов: донорская камера содержит исследуемый состав (пластырь, гель, мазь, крем) над мембраной, а расположенная под ней рецепторная камера собирает проникший препарат в перемешиваемом буфере. RYJ-12B оснащён 12 вертикальными ячейками влажного типа для этого стандартного рабочего процесса. Для приложений, требующих также горизонтальной (сухой) диффузии — например, исследований проницаемости слизистой оболочки рта — \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/ru\/products\/tpy-2-pharmaceutical-transdermal-diffusion-tester\"\u003eдвухрежимный диффузионный тестер TPY-2\u003c\/a\u003e компании Huanghai сочетает 12 вертикальных ячеек с 6 горизонтальными в одном приборе.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eQ: Какую температуру рецепторной камеры следует использовать в исследованиях IVPT, и как RYJ-12B её контролирует?\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eA: Большинство протоколов IVPT (согласно рекомендациям OECD 428 и FDA SUPAC-SS) поддерживают температуру рецепторной камеры на уровне 32°C ± 0.5°C, имитируя нормальную температуру поверхности кожи. Термостатическая водяная баня RYJ-12B циркулирует по всем 12 ячейкам от комнатной температуры до 45°C с точностью ±0.3°C — с запасом в пределах типичного целевого диапазона 32°C, необходимого для стабильных и сопоставимых данных проницаемости между параллельными ячейками. \u003ca href=\"https:\/\/drugmachines.com\/ru\/pages\/contact\"\u003eСвяжитесь с нами для получения рекомендаций по параметрам метода.\u003c\/a\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cscript type=\"application\/ld+json\"\u003e{\"@context\": \"https:\/\/schema.org\", \"@type\": \"FAQPage\", \"mainEntity\": [{\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What is the regulatory pathway for transdermal patch approval?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"In the US, transdermal patches are regulated as drug products under FDA 21 CFR Parts 210\/211. New patches typically require an ANDA (for generic) or NDA (for novel formulations). Key dossier requirements include in vitro permeation testing (IVPT) data using Franz diffusion cells (USP \u0026lt;724\u0026gt;), comparative adhesion studies, and stability data at ICH conditions. The RYJ-12B Franz Cell Tester generates the IVPT data required for regulatory submissions, using 12-cup vertical diffusion geometry conforming to FDA guidance. Contact us for pricing.\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What is in vitro permeation testing (IVPT) and why is it required?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"IVPT measures the rate and cumulative amount of API that permeates through a membrane (synthetic or excised skin) over time, using a Franz diffusion cell setup. For transdermal patches, IVPT data: (1) establishes in vitro release specifications for batch release; (2) supports bioequivalence claims for generic patches; (3) monitors manufacturing consistency batch-to-batch. FDA's 2022 draft guidance on topical drug bioavailability recommends IVPT as the primary method for many dermatological products. The RYJ-12B supports 12 parallel diffusion cells with temperature-controlled receptor compartments (37°C ± 0.5°C).\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"Why does the RYJ-12B use vertical Franz cells instead of horizontal diffusion cells?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"Vertical Franz-type diffusion cells are the standard IVPT configuration for most transdermal and dermal formulations: the donor compartment holds the test formulation above the membrane, while the receptor compartment below collects permeated drug in a stirred buffer. The RYJ-12B is configured with 12 vertical wet-type cells for this standard workflow. For applications that also require horizontal (dry-type) diffusion testing, Huanghai's TPY-2 dual-method diffusion tester combines 12 vertical cells with 6 horizontal cells in a single instrument.\"}}, {\"@type\": \"Question\", \"name\": \"What receptor temperature should IVPT studies use, and how does the RYJ-12B control it?\", \"acceptedAnswer\": {\"@type\": \"Answer\", \"text\": \"Most IVPT protocols (following OECD 428 and FDA SUPAC-SS guidance) run the receptor compartment at 32°C ± 0.5°C to simulate normal skin surface temperature. The RYJ-12B's thermostatic water bath circulates across all 12 cells from room temperature up to 45°C, with ±0.3°C accuracy, comfortably within the typical 32°C target range needed for consistent, comparable permeation data across parallel cells.\"}}]}\u003c\/script\u003e","brand":"Huanghai","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44205715980345,"sku":null,"price":3351.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0704\/2495\/2889\/files\/ryj-12b-diffusion-tester-franz-cell.jpg?v=1744297959"}],"url":"https:\/\/79dv0w-hi.myshopify.com\/ru\/collections\/pharmaceutical-transdermal-diffusion-instruments.oembed","provider":"Huanghai Pharmaceutical Instruments","version":"1.0","type":"link"}