Probador de friabilidad de tabletas CJY-300E: instrumento preciso para la prueba de durabilidad farmacéutica

Instrumentos de friabilidad de tabletas

Probador de friabilidad de tabletas CJY-300E

El probador de friabilidad de tabletas CJY-300E es un avanzado instrumento de prueba farmacéutico utilizado para evaluar la friabilidad de las tabletas. Las pruebas de friabilidad son vitales para determinar la resistencia de una tableta a la abrasión y la rotura durante la manipulación y el transporte. El CJY-300E proporciona mediciones precisas, ayudando a los laboratorios de control de calidad farmacéutico a garantizar la durabilidad de las tabletas y el cumplimiento de los estándares de la industria.

Descripción

El probador de friabilidad de tabletas CJY-300E cumple con los estándares de la Farmacopea China y está diseñado para su uso en la fabricación farmacéutica, institutos de investigación y hospitales. Evalúa la estabilidad, resistencia a la abrasión y fuerza física de las tabletas, lo que lo convierte en un instrumento indispensable para las pruebas de calidad farmacéutica.

 

Características del producto

 

1. Diseño fácil de usar

   •  Equipado con una interfaz hombre-máquina de pantalla táctil para una operación fácil e intuitiva.

   •  Interfaz bilingüe (chino e inglés) para satisfacer las diversas necesidades de los usuarios.

 

2. Precisión y fiabilidad

   •  Velocidad de rotación ajustable y rango de rotación personalizable para pruebas flexibles.

   •  Soporta rotación tanto en sentido horario como antihorario para una evaluación exhaustiva.

 

3. Operación eficiente y segura

   •  Funciona silenciosamente con bajo consumo de energía para una mayor seguridad y eficiencia.

   •  Utiliza una fuente de alimentación DC12V con adaptador de voltaje universal, garantizando fiabilidad y compatibilidad.

 

4. Cumplimiento y Certificación

   •  Incluye documentación de certificación IQ/OQ para validación.

 

Especificaciones del producto

 

Parámetro     Especificación

l   Modelo    CJY-300E

l   Número de producto 10102102

l   Número de tambores        2 tambores

l   Dimensiones del tambor        Diámetro interior: 286mm, Profundidad: 39mm

l   Velocidad de rotación predeterminada     25 RPM

l   Rango de velocidad de rotación      20–100 RPM

l   Conteo de rotación predeterminado      100 ciclos

l   Rango de conteo de rotación       1–1000 ciclos

l   Dirección de rotación        Sentido horario/Antihorario

l   Modo de temporización       Cuenta ascendente / descendente, preajuste de hasta 9h 59min 59seg

l   Fuente de alimentación       DC12V, 3.0A

 

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📄 Descargar manual de usuario

Puede descargar el manual de usuario completo de la máquina contadora de tabletas de alta velocidad CJY-300E a continuación:

📥 Haga clic aquí para descargar el manual de usuario del CJY-300E (PDF)

Nota: Nuestros instrumentos de laboratorio admiten auditorías básicas estrictamente según los estándares USP/ChP.

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Preguntas Frecuentes

P: ¿Qué especifica la USP para las pruebas de friabilidad de tabletas?

R: La USP <1216> especifica que las tabletas no recubiertas se prueban a 25 rpm durante 100 rotaciones (4 minutos). La pérdida de masa no debe exceder el 1.0% para la mayoría de los tipos de tabletas. Las tabletas recubiertas siguen procedimientos modificados según el tipo de recubrimiento. El Probador de Friabilidad CJY-300E opera a velocidades ajustables para cumplir tanto los protocolos de prueba estándar de la USP como los modificados. Importante: el CJY-300E utiliza observación visual; los resultados se registran manualmente. Para laboratorios que requieren la captura electrónica de datos para registros de auditoría, integre con una balanza conectada y un sistema LIMS.

P: ¿Cuál es un resultado de friabilidad aceptable para la liberación de tabletas?

R: Según la USP <1216>, un único resultado de prueba con una pérdida de masa ≤1.0% es aceptable para la mayoría de las tabletas no recubiertas. Si una unidad se rompe o desmorona, se vuelve a probar aplicando el valor máximo. Para las tabletas recubiertas, la especificación suele ser más estricta: ≤0.5% es común para productos con recubrimiento de película, aunque el límite exacto es específico de la formulación. Las fallas de friabilidad a menudo indican problemas con la fuerza de compresión, la concentración del aglutinante o el contenido de humedad, no solo con el instrumento de prueba.

P: ¿Cómo se relaciona la friabilidad con la calidad del recubrimiento de las tabletas?

R: La friabilidad mide la robustez mecánica: las tabletas con alta friabilidad (>1%) generarán un exceso de polvo y daños en la superficie durante el volteo en el tambor de recubrimiento, lo que provocará una distribución desigual del recubrimiento y defectos de apariencia. Por lo tanto, la prueba de friabilidad previa al recubrimiento es un control crítico en el proceso. Si la friabilidad de la tableta central excede el 0.3-0.5%, reconsidere los parámetros de compresión (aumente la fuerza de compactación o el nivel de aglutinante) antes del recubrimiento. Esto es especialmente importante para los recubrimientos entéricos y de liberación modificada, donde las imperfecciones de la superficie comprometen el rendimiento funcional.

P: ¿Se puede usar el probador de friabilidad para tabletas efervescentes?

R: Sí, pero con parámetros modificados. La USP proporciona orientación para tabletas efervescentes: pruebe 10 tabletas a 100 rotaciones con un tambor deshumidificado para evitar una reacción prematura. El límite de pérdida aceptable para formulaciones efervescentes suele ser ≤1.0% según el Suplemento de la USP <1216>. El CJY-300E admite velocidad variable (RPM ajustable) para adaptarse a estas condiciones modificadas. Contáctenos para discutir las configuraciones del tambor para formas de tabletas especializadas.