Автоматическая машина резки и упаковки плёнок MJ180 – Серия MJ Pro для производства ОРП

Настраиваемая Система Резки и Запайки Пленки для ОРП или Трансдермальных Пластырей

Машина Резки и Упаковки Пленки ОРП MJ180

Машина MJ180 специально разработана для резки и упаковки орально-растворимых пленок. Она обеспечивает быструю, точную резку с технологией краевой запайки, идеально подходящую для ОРП, оральных тонких пленок (OTF), полосок с КБД и витаминных пленок.

MJ180 — это универсальная машина резки и упаковки, разработанная для обработки орально-растворимых пленок (ОРП) или трансдермальных пластырей на основе растворителей с точностью и эффективностью. Эта машина предоставляет настраиваемые решения для удовлетворения специфических требований производства ОРП или трансдермальных пластырей. Ее продвинутые возможности включают точную резку, запайку алюминиево-пластикового композита и высокоскоростную работу, что делает ее идеальным выбором для фармацевтических производителей, масштабирующих свое производство.

Два Поколения, Адаптированные под Ваши Производственные Потребности

MJ180 теперь доступна в двух различных конфигурациях, соответствующих вашим требованиям к производительности и бюджету:

Поколение 1 (Стандарт): Непрерывная Роторная Запайка

- Технология: Роторные валики термозапайки

- Механизм: Использует пару непрерывно нагреваемых вращающихся валиков для запайки краев пакетов по мере прохождения пленки.

- Идеально подходит для: Производства начального и среднего уровня, где приоритетами являются экономичность и стабильность.

- Скорость: 40 резов/мин

Поколение 2 (Высокая Скорость): Термозапайка по Требованию

- Технология: Термозапайка по требованию (умная прерывистая)

- Механизм: Продвинутые запаивающие губки активируются только когда требуется точная запайка — идеально синхронизировано с действием резки.

- Преимущества: Точность, энергоэффективность и высокая производительность.

- Скорость: 100 резов/мин

MJ180 легко интегрируется с другими производственными моделями той же серии, обеспечивая плавный переход от нанесения покрытия к упаковке без необходимости переформулирования лекарственных соединений. Она подходит для сред производства среднего и крупного масштаба, обеспечивая надежность, точность и соответствие международным стандартам.

Основные Характеристики

• Умные Варианты Запайки: Выбирайте между роторной термозапайкой (Gen 1) для стандартных нужд или термозапайкой по требованию (Gen 2) для высокоскоростной точности.

1. Настраиваемая Функциональность: Настраивается для резки и упаковки орально-растворимых пленок (ОРП) или трансдермальных пластырей, обеспечивая гибкость для удовлетворения конкретных производственных потребностей.

2. Высокоточная Резка: Продвинутая технология резки с регулируемым диапазоном длины 13–35 мм и точностью ±0,1 мм обеспечивает стабильные результаты и минимальные отходы.

3. Бесшовная Интеграция: Разработана для бесшовной интеграции с расположенными выше по потоку машинами нанесения покрытия, поддерживая эффективные рабочие процессы без необходимости корректировки состава препарата.

4. Алюминиево-Пластиковая Запайка: Оснащена надежным механизмом термозапайки для алюминиево-пластиковых композитных пленок, обеспечивая герметичную и надежную упаковку.

5. Повышенная Эффективность Производства: Способна работать со скоростью 0,5–3 м/мин, оптимизирована для среднего и крупномасштабного производства при сохранении качества продукции.

6. Компактная и Прочная Конструкция: Компактный корпус в сочетании с прочной конструкцией обеспечивает долгосрочную надежность и пригодность для сред производства с высокими требованиями.

7. Удобный Интерфейс: Оснащена интуитивно понятным сенсорным HMI-экраном для упрощенного управления, настройки параметров и мониторинга в реальном времени.

8. Соответствие Нормативным Требованиям: Изготовлена в соответствии со стандартами cGMP и 21 CFR Part 11, обеспечивая целостность данных, прослеживаемость и соблюдение фармацевтических производственных нормативов.

9. Энергоэффективность: Питается от высокопроизводительной системы с максимальной потребляемой мощностью 10 кВт, снижая эксплуатационные расходы.

Технические Параметры

l Длина Резки 13–35 мм

l Точность Резки ±0,1 мм

l Рабочая Скорость 0,5–3 м/мин

l Темп. Термозапайки Комн. темп.–180°C

l Сжатый Воздух 0,5–0,8 МПа

l Электропитание 3×220/380В 50Гц

l Максимальная Мощность 10 кВт

l Габариты 5200 × 1450 × 2000 мм (Д×Ш×В)

Часто Задаваемые Вопросы - Машина ОРП MJ180

В: Какие типы пленки может резать и упаковывать машина MJ180?
О: Она поддерживает различные материалы орально-растворимых пленок, такие как ПВС, ГПМЦ и другие.

В: Может ли эта машина обрабатывать полоски с КБД или витаминами?
О: Да, MJ180 подходит для упаковки пленочных полосок с КБД, безрецептурных препаратов и нутрацевтиков.

В: Какова точность и скорость резки?
О: Машина обеспечивает точность ±0,2 мм при рабочей скорости до 10 метров в минуту.

В: Поддерживает ли машина индивидуальные размеры пакетов?
О: Да, мы поддерживаем гибкие размеры пакетов и конфигурации запайки.

Эксклюзивная Технология Huanghai: Оснащена нашей запатентованной системой сушки горячим воздухом (Патент № CN201668734U), обеспечивающей равномерный нагрев снизу вверх и максимизирующей выход продукции.

Стандарт Безопасности: Разработана в соответствии со взрывозащищенными стандартами Class I Div 1 / ATEX, обеспечивая безопасное обращение с летучими трансдермальными растворителями.

---

Часто Задаваемые Вопросы

В: В чем разница между пленкой ОРП и трансдермальным пластырем?

О: Орально-растворимые пленки (ОРП) помещаются на язык или под язык и растворяются в течение секунд-минут, доставляя активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) напрямую через слизистую оболочку рта или путем проглатывания. Трансдермальные пластыри прикрепляются к коже и доставляют АФИ через слои дермы в системный кровоток в течение часов-дней. Несмотря на разные пути доставки, оба производятся с использованием схожих процессов нанесения пленочного покрытия методом растворного литья. Машина ОРП MJ150 компании Huanghai поддерживает оба применения на единой платформе с временем переналадки примерно 2 рабочих дня.

В: Какую производственную мощность я могу ожидать от машины ОРП Huanghai?

О: MJ150 производит 20 000 пленок/час в коммерческом масштабе. MJ150-L предназначена для НИОКР и пилотного производства с производительностью 8 000–10 000 пленок/час. Для полностью интегрированных линий сочетайте любую из машин с автоматической системой резки и упаковки MJ180 (11 900 пленок/ч) или более доступной EZ320 (9 000 пленок/ч). Полная линия MJ150 + MJ180 может производить более 150 миллионов готовых пакетов в год при односменной работе. Свяжитесь с нами для уточнения цен и деталей конфигурации.

В: Какую технологию сушки использует Huanghai для производства ОРП?

О: Huanghai использует запатентованную градиентную сушку горячим воздухом (Патент CN201668734U), которая применяет плавное постепенное снижение температуры вместо ступенчатых зон печи, используемых конкурентами. Это обеспечивает более равномерную толщину пленки, уменьшенное скручивание краев и лучшее распределение АФИ по всей ленте пленки. Опциональный модуль дальнего инфракрасного нагрева добавляет 20–30% эффективности сушки для составов на основе растворителей. Эта запатентованная система сушки — одно из ключевых технических преимуществ, обосновывающих позицию Huanghai как предпочтительного поставщика оборудования ОРП для Sinopharm, Shanghai Pharma и Fosun Pharma.

В: Каковы требования GMP к оборудованию для производства ОРП?

О: Оборудование для производства ОРП должно соответствовать cGMP (21 CFR Parts 210/211) для продуктов рынка США и эквивалентным стандартам (EU GMP Annex 1, ChGMP) для других рынков. Ключевые требования: поверхности, контактирующие с материалом, должны быть из нержавеющей стали 316L или эквивалента; возможность CIP/SIP или документированная валидация очистки; контроль целостности данных, соответствующий принципам ALCOA+ (журналы аудита, контроль доступа). Машины ОРП Huanghai соответствуют этим стандартам — все поверхности, контактирующие с продуктом, используют материалы фармацевтического класса, а система управления включает журналы доступа операторов и записи изменений параметров. Запросите нашу документацию о соответствии GMP.

В: Могут ли машины Huanghai производить полосчатое покрытие или мультиформульные пленки ОРП?

О: Да. Huanghai владеет патентом на мультиформульное полосчатое нанесение покрытия (Патент CN117323228A), позволяющим наносить две разные формулы АФИ бок о бок за один проход нанесения покрытия. Это устраняет необходимость в нескольких циклах нанесения покрытия/сушки при производстве комбинированных лекарственных продуктов ОРП. Конкурентам требуется ручное многослойное нанесение покрытия с интервалами сушки между каждой формулой. Эта возможность особенно ценна для продуктов с фиксированной дозовой комбинацией (например, ОРП с двумя АФИ для сердечно-сосудистых показаний или показаний ЦНС), где эффективность нанесения покрытия напрямую влияет на экономику производства.