MJ180 ODF 薄膜分切包装机 – 高速精密裁切与热封设备

可定制的ODF薄膜或透皮贴剂裁切封边系统

MJ180 ODF薄膜裁切包装机

MJ180 ODF薄膜机专为口腔速溶膜的裁切与包装设计。它支持快速、精准的裁切并配备边缘热封技术，非常适合ODF、OTF、CBD条状薄膜及维生素薄膜。

MJ180是一款多功能裁切包装机，专为精准高效地处理口腔速溶膜（ODF）或溶剂型透皮贴剂而设计。该设备提供可定制化方案，以满足ODF或透皮贴剂生产的具体需求。其先进功能包括精准裁切、铝塑复合封边以及高速运行，是制药企业扩大产能的理想选择。

两种世代配置，满足您的产能需求

MJ180现提供两种不同配置，以匹配您的产能与预算需求：

第一代（标准型）：连续式滚轮热封

- 技术：旋转式热封滚轮

- 原理：使用一对持续加热的旋转滚轮，在薄膜通过时对袋边进行热封。

- 适用场景：以成本效益和稳定性为优先考量的入门至中等产能生产。

- 速度：40次裁切/分钟

第二代（高速型）：按需热封

- 技术：按需热封（智能间歇式）

- 原理：先进热封钳仅在需要精准封边时启动——与裁切动作完美同步。

- 优势：精准度、节能与高产能。

- 速度：100次裁切/分钟

MJ180可与同系列其他生产设备无缝衔接，实现从涂布到包装的顺畅过渡，无需重新配制药物成分。它适用于中大规模生产环境，确保可靠性、精确性并符合国际标准。

主要特点

• 智能封边选择：可在旋转式热封（第一代，标准需求）与按需热封（第二代，高速精准）之间选择。

1. 可定制功能：可配置用于口腔速溶膜（ODF）或透皮贴剂的裁切与包装，灵活满足特定生产需求。

2. 高精度裁切：先进裁切技术，长度可调范围13–35 mm，精度±0.1 mm，确保结果一致、废料最少。

3. 无缝集成：设计可与上游涂布机无缝对接，支持高效工作流程，无需调整药物配方。

4. 铝塑复合封边：配备可靠的热封机构，用于铝塑复合膜封边，确保包装气密安全。

5. 更高生产效率：运行速度可达0.5–3 m/min，针对中大规模生产优化，同时保持产品质量。

6. 紧凑耐用设计：占地面积小、结构坚固，确保长期耐用性，适合高强度生产环境。

7. 人性化操作界面：配备直观的HMI触摸屏，便于操作、参数调整及实时监控。

8. 合规性：符合cGMP及21 CFR Part 11标准制造，确保数据完整性、可追溯性并符合制药生产法规。

9. 节能高效：采用高性能系统供电，最大功耗10 kW，降低运营成本。

技术参数

l 裁切长度 13–35 mm

l 裁切精度 ±0.1 mm

l 运行速度 0.5–3 m/min

l 热封温度 室温–180°C

l 压缩空气 0.5–0.8 MPa

l 电源 3×220/380V 50Hz

l 最大功率 10 kW

l 外形尺寸 5200 × 1450 × 2000 mm（长×宽×高）

常见问题 - MJ180 ODF薄膜机

问：MJ180设备可以裁切和包装哪些类型的薄膜？
答：支持多种口腔速溶膜材质，如PVA、HPMC等。

问：这台设备能处理CBD或维生素条状薄膜吗？
答：可以，MJ180适用于包装CBD、OTC及功能性食品条状薄膜。

问：裁切精度和速度如何？
答：该设备可达到±0.2mm的精度，工作速度最高可达每分钟10米。

问：设备是否支持定制包装袋尺寸？
答：是的，我们支持灵活的包装袋尺寸和封边配置。

黄海独有技术：配备我们的专利热风干燥系统（专利号CN201668734U），确保自下而上的均匀加热并最大化产出。

安全标准：设计符合Class I Div 1 / ATEX防爆标准，确保挥发性透皮溶剂的安全处理。

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常见问题

问：ODF薄膜与透皮贴剂有什么区别？

答：口腔速溶膜（ODF）置于舌上或舌下，在数秒至数分钟内溶解，通过口腔黏膜直接给药或经吞咽给药。透皮贴剂贴附于皮肤，通过皮层将活性成分（API）经数小时至数天缓慢递送至全身循环。尽管给药途径不同，两者均采用类似的溶剂流延成膜工艺生产。黄海MJ150 ODF薄膜机可在同一平台上支持两种应用，换型时间约为2个工作日。

问：黄海ODF设备的生产产能是多少？

答：MJ150在商业规模下产能为20,000片/小时。MJ150-L面向研发及中试生产，产能为8,000–10,000片/小时。如需组建全自动化产线，可将上述任一机型与MJ180全自动裁切包装系统（11,900片/小时）或更经济的EZ320（9,000片/小时）搭配使用。一条完整的MJ150 + MJ180产线单班次年产量可超过1.5亿个成品袋。联系我们获取报价及配置详情。

问：黄海ODF生产采用什么干燥技术？

答：黄海采用专利梯度热风干燥技术（专利CN201668734U），采用平缓渐进式温度下降，而非竞争对手使用的阶梯式烘箱分区方式。该技术可实现更均匀的薄膜厚度、减少边缘卷曲，并提升活性成分在膜带上的分布均匀性。可选配远红外加热模块，为溶剂型配方提升20–30%的干燥效率。这套专利干燥系统是黄海成为Sinopharm（中国医药集团）、上海医药及复星医药首选ODF设备供应商的关键技术优势之一。

问：ODF生产设备的GMP要求是什么？

答：ODF生产设备必须符合面向美国市场产品的cGMP（21 CFR Parts 210/211）标准，以及适用于其他市场的等效标准（EU GMP Annex 1、ChGMP）。关键要求包括：与物料接触的表面必须为316L不锈钢或等效材质；具备CIP/SIP能力或有文档记录的清洁验证；数据完整性控制须符合ALCOA+原则（审计追踪、访问控制）。黄海ODF设备符合这些标准——所有产品接触面均采用制药级材料，控制系统包含操作员访问日志及参数变更记录。索取我们的GMP合规文件。

问：黄海设备能否生产条纹涂布或多配方ODF薄膜？

答：可以。黄海持有多配方条纹涂布专利（专利CN117323228A），可在单次涂布过程中并排施加两种不同的API配方。这消除了生产复方药物ODF产品时需要多次涂布/干燥循环的需求。竞争对手则需要在每种配方之间进行人工多层涂布并留出干燥间隔。这项能力对于固定剂量复方产品（例如用于心血管或中枢神经系统适应症的双API ODF）尤为宝贵，因为涂布效率直接影响生产经济性。